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  70年砥砺奋进，70年春华秋实。新中国成立70年来，我国医疗机构配置的医疗器械，经历了从无到有、逐渐丰富，再到装备精良的过程；国产医疗器械产业同样从白手起家，逐渐发展到走向国际；人民群众也享受到了越来越高质量的医疗服务。在此过程中，活跃着万千医疗器械人的身影，镌刻着医疗器械工作者的精神，记录着建设健康中国的动人篇章。
  大河网陆续邀请河南省医疗器械行业的领军人物，请他们来讲述“我与祖国共成长”的经历与故事。
  今天，我们有幸邀请到科蒂亚生物技术有限公司副总冯玉权做客《大河网约》高端访谈，请他跟我们聊聊他和科蒂亚生物的成长故事。
  主持人：
  冯总，您好，先请您给我们介绍一下您个人的从业经历吧？
  冯玉权：
  主持人好，各位网友好。我是学医出身，1993年大学毕业当了医生，1995年之后，我加入了一家著名的外资药企，从基层的销售人员开始做，做到全国培训经理。后来，我看到了整个行业的前景，离开了外企，加入了当时国内一家第三方检验机构，负责整个营销机构的搭建，到目前为止还在沿用。因为我自己是培训出身，也专门给全国的制药企业、医疗器械企业做相应的营销管理培训，所以后来也是通过给科蒂亚做培训，在2014年之后就成为科蒂亚的一员，加入了这个团队，直到现在。
  主持人：
  那您是什么时候什么契机和科蒂亚生物结缘的呢？
  冯玉权：
  这个就是缘分。在之前工作的第三方检测机构的一个同事先到了科蒂亚，他在科蒂亚初期创业的时候，来找我给科蒂亚的产品营销人员来做培训。我给他们做了三天的培训，科蒂亚的张总请我做顾问，给整个营销部门做指导工作。2014年的时候，张总邀请我来带这支队伍，就是作为高管分管市场部分。2017年的时候，销售、市场我全部都负责了。
  主持人：
  咱们企业的创立初衷是什么，是在什么样的背景下创立的？
  冯玉权：
  很简单的一个初衷就是连接中国和国际市场，做好分子诊断方面的技术研发、产品生产和推广的平台，为中国的老百姓在分子诊断这方面提供更好的帮助。
  主持人：
  之前您也提到了，您在健康行业已经从业了二十多年，您觉得整个中国医疗器械行业的发展发生什么样的变化了？
  冯玉权：
  实际上我进入医疗器械行业大概是有12年的时间，整个行业的发展变化可以说是天翻地覆。以往，我们的体外诊断试剂基本上是进口为主，近几年，我们有了很多国内的上市公司，他们很多的产品都已经卖到国外去了；我们医疗器械行业的人也在逐渐改变国内医疗器械产品的市场。目前来讲，大多数国产医疗器械产品的质量以及体外诊断的产品质量，已经可以跟国际大公司的产品来比拼。
  主持人：
  据我了解，咱们公司成立十年来一直在致力于研发推广跟宫颈癌筛查相关的产品，而且是国内唯一生产此类产品的企业，您能给我们详细介绍一下吗？
  冯玉权：
  我们做的产品叫做HPVE6 E7 mRNA检测。HPV即人乳头状瘤病毒，E6、E7是高危型HPV病毒的两致癌基因，是导致宫颈发生高级别病变乃至癌变的元凶。E6、E7基因表达癌蛋白，DNA需要首先被激活，转录大量的E6、E7 mRNA，然后再由mRNA 翻译成相应的癌蛋白，所以E6、E7 mRNA 的大量表达是细胞发生高级别病变的一个信号。
  在病毒感染的早期，E6、E7基因处于静默期，不表达或者低表达mRNA，一过性HPV感染大多处于这个阶段。约80%的女性一生当中都曾感染过HPV，但大部分感染会在一到两年内自动清除或者被自身免疫力抑制，不会发生癌变。只有持续性的高危型HPV感染才会有发生癌变的可能。当HPV 病毒发生持续感染后，利用宿主细胞大量转录mRNA，从而导致大量E6、E7癌蛋白的表达，细胞发生高级别病变的风险大大增加。E6、E7mRNA是HPV致癌基因活跃状态的信号，较DNA检测结果仅显示存在感染而言，E6、E7mRNA阳性结果更能指示出发生高级别乃至癌变的风险。在确保与DNA检测相似灵敏度的同时，E6、E7mRNA检测具有更好的特异度，能显著有效减少HPV一过性感染造成的假阳性结果，以帮助临床医生更好地确定阴道镜转诊，减轻患者压力，降低医疗成本以及过度治疗带来的风险，实现精准医疗。
  这个项目和现有的宫颈癌筛查相关的产品比较起来，我们是国内唯一一家公司生产，在国际上也只有三家公司。十年前，我们引入这个概念的时候，实际上是很多临床医生都不了解这个到底怎么用。通过十年努力，大多数三甲医院的医生和多数的二甲医院的医生都已经知道这个项目在临床上的应用。
  作为国家来讲，也对两癌筛查投入了很大的资源和支持，要努力做到有效的早期诊断、早期治疗。对于目前我们发生在人体上的所有肿瘤来讲，宫颈癌是唯一一个可以预防的肿瘤，而且也是唯一一个跟病毒感染密切相关的肿瘤，HPV跟宫颈癌相关性是99.7%。在这个过程当中你控制好了HPV感染，那你就控制好了后续可能发生癌变的这个风险。但是你怎么样来预防它？这个是比较难的问题。因为HPV时时刻刻都在我们身边，只要一接触它就有可能感染。但是感染不可怕，最可怕的是你不知道感染之后它会不会带着你往癌变方向。所以我们这个产品就是检测在感染之后会不会往癌变方向进展，它就是来评估癌变风险的一个指标。
  我们建议有条件的人群首先要接种宫颈癌疫苗，同时，大家要定期做宫颈癌筛查。筛查的时候做三个检查：一个是HPV检测，查病毒感染；一个是E6 E7检测，查病毒对宫颈有没有造成伤害；还有一个TCT检测或巴氏涂片检测，是查病变到什么样程度。如果这里面其中有两项是阳性的话，我们建议去做镜检和活检，然后再进一步确诊。
  筛查是非常重要的一个预防宫颈癌的方法，在整个的疾病里面是有三级预防。一级预防就是疫苗，没有发生疾病之前用一个盾牌挡住；二级预防就是要查，在没病的时候都要去查，看看到底有没有这种症状会出现；第三种方法就是查出来，要早治疗。一般情况下我们是建议一级预防和二级预防。要省钱就要身体健康，就不要走到三级预防。
  主持人：
  正所谓十年磨一剑，我们不断地坚持才取得了今天的成绩。您觉得我们做的事情、我们的产品能给老百姓们带来什么实实在在的意义？
  冯玉权：
  这个产品真的是十年磨一剑。前五年，我们基本上都是在做研发、做验证、做科研。2016年才上市。在整个过程当中，对老百姓的实实在在的价值就在于哪里呢？一个是节省老百姓看病的成本。持续的HPV感染才导致了宫颈癌，常规的HPV、DNA检测的时候一定要查两次以上，两次查出来的结果对比，才能确定它是不是持续感染，而且两次检查时间间隔要在半年以上，实际就要花费两次时间成本和经济成本。用E6 E7来做，查出来是阳性就表明是持续感染。从经济利益上的角度来讲，它是节省成本的一个问题；第二个从疾病诊断确诊的角度来讲，E6、E7mRNA检测能显著有效减少HPV一过性感染造成的假阳性结果，以帮助临床医生更好地确定阴道镜转诊，减轻患者压力，降低医疗成本以及过度治疗带来的风险，实现精准医疗；第三从人文的角度来讲，E6 E7查出来阴性，可以使受检者心理放松，可能自身的免疫力也会增强，更容易把这个病毒给清除掉；第四是从医保角度来讲，我们如何来节省钱？或者是说我们少花钱？最核心的点是让病在萌芽状态制止。通过E6、E7mRNA检测我们可以筛掉表面上阳性的人，让真正有问题的人去诊断治疗，整个医保的费用也省下来了。
  主持人：
  您觉得咱们企业的发展与整个健康行业的发展有什么样的关系呢？给我们分享一下咱们的发展愿景和规划吧。
  冯玉权：
  整个体外诊断试剂的发展方向，基因检测是大趋势。基因检测的核心点是检测你的基因携带什么样的易感因素，这些因素有可能会在某种条件下会被激发变成了事实，把它查出来之后，把诱发因素规避掉。对于我们来讲，我们公司做分子诊断的核心点，还是想着如何帮老百姓在没有生病之前，找到基因里存在有哪些易患因素，这些易患因素怎么去预防。
  E6、E7以及我们现在正在研发的心脑血管疾病高危风险因素的基因诊断产品，我们做的都是预警。比如说，你有可能感染HPV之后容易往癌变进展。在这个过程中，你的生活习惯改变一下，不要熬夜或者性生活的时候采取保护措施之类的，这些可以有效的规避癌变风险。对个体来讲，风险系数比较高的疾病可以提前终止掉，最终得到的好处是没有发展成严重疾病，不用花钱也不用吃苦头，健健康康的过一辈子。我们希望的就是以后要做这些东西，包括我们现在也在做这些东西。
  另外，我们也在做一些跟肿瘤相关的分子诊断项目。我们提倡精准医疗，精准医疗的基础核心点就是基因检测，这个基因存在变异或者不变异，才有可能用这个药是有效的。乳腺癌的治疗和肺癌的治疗一样，他们在用靶向药物的时候就必须要做这些分子诊断，就是你的基因有没有发生突变这种检测，所以这些东西都是我们一直要来做的。
  我们致力于在分子病理诊断领域的发展，期望在中国的分子诊断领域能够有一席之地。当然，我们努力的方向也是得益于国家政策的支撑。总体来讲，我们企业的发展愿景跟国家的政策是一致的，因为国家也是提倡从“以治病为中心”向“以人民健康为中心”转变。
  主持人：
  通过刚才的讲解，我相信很多人也都跟我一样，对宫颈癌筛查有了一个更深层次的认识，让您也举了非常多的例子来帮助我们了解这个。我们也感受到了咱们医疗器械行业的发展确实是蒸蒸日上，那今天也特别感谢您做客我们大河网直播间，那本期节目到这里就要结束了，我们下期再见。（张黎光/文 杨鑫阳 张晨轩/摄像剪辑 李彤/主持）